2014年3月7日，國務院總理李克強簽署第650號國務院令，正式公佈新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱2014版《條例》）。第650號國務院令稱：《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，現將修訂後的《醫療器械監督管理條例》公佈，自2014年6月1日起實施。

2014版《條例》共8章80條，篇幅較原《條例》有大幅度的增加，2014版《條例》以分類管理爲基礎，以風險高低爲依據，在完善分類管理、適當減少事前許可、加大生產經營企業和使用單位的責任、強化日常監管、完善法律責任等方面做出了較大的修改。

【來源：國家食品藥品監督管理總局】